时间：2020-11-24 游览量：1944
企业了解并熟悉检验检测机构的资质认证流程，清楚如何根据评审标准的要求完善质量管理体系，在资质认证流程中需要做哪些工作，在多大程度上准备哪些文件和材料，从提交资质认证申请到纠正不合格项目顺利获得资质认证各个环节如何做？掌握这一系列知识对于一些准备进入检测行业的企业来说尤为重要。 体系文件的准备 质量进行管理制度体系文件是系统地阐述质量方针和质量安全管理理论体系全过程、要求和规定的文件。一般来说，质量管理体系文件主要指以下三类：质量手册，程序文件，作业指导书文件。 1质量手册 质量手册是一个可以检测研究机构的纲领性文件，它阐明了机构服务质量方针，描述了质量进行管理制度体系。质量手册必须通过严格遵从2016年6月发布的新版《检验方法检测工作机构资质评审准则》要求，对每一个条款如何遵循社会做出描述，对其管理要求和信息技术能力要求应达到什么生活水平、要做什么、应有什么，做出明确的规范及描述，是检验检测机构全体人员在检验检测机构资质认定质量风险管理理论体系建设活动中必须建立严格遵循的基本准则，是保证经济体系教学活动能够有效方式开展的依据。 在编制过程中，应准确理解新版指南的要求和解释，并结合检测机构的实际情况，参照指南的27条，检测机构的组织、人员、工作场所和环境、设施设备和质量管理体系应当根据本机构的特点，适合本机构的质量方针和工作特点，逐条制定具有可操作性的标准说明。 2程序文件 程序设计文件是规定进行检测机构服务质量管理活动教学方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件。它具有操作性、指导性，将质量手册的内容具体问题展开并细化，规定了在实施教育质量活动时的内容、方法、步骤，具体工作实施财务人员做出了相关规定和要求。 在编写过程中，要注意内容必须与质量手册的要求一致，严格按照手册的条款执行。 质量手册有提到的内容，要有相应的程序支持。 3作业指导文件 作业进行指导文件是为某项经济活动的具体实际操作系统提供可以帮助和指导 信息的文件，它描述了在具体的检验场所和工作人员岗位下完成某项工作的具体做法。它比程序设计文件管理规定的内容更具体、更详细。它包括： (一)行政运行指导文件ーー运行指导文件，包括规章制度、管理办法、实施方案、管理规章、具体运行规则等。 （2）技术性的作业进行指导工作文件——表格和记录。表格和记录是特殊教育类型的文件。空白表格为一般通过文件，填写后即为企业完成教学质量管理活动的证据。 编写教学过程中，作业设计指导文件的结构和格式没有一个统一发展要求，作业指导文件不需要涵盖每一项工作、每一个岗位，只有在一些重要环节复杂、技术学习难度大、易出问题的工作，才需要教师编制相应的作业指导文件。一般将已有的、现行有效的各种规章制度、管理解决办法、实施中国方案、操作规程等对照质量安全管理理论体系的实际情况进行修订和完善后，作为家庭作业指导书纳入国家质量风险管理服务体系文件控制能力范围。 表格进行记录的编写都是与程序设计文件和作业指导书相结合的。什么教学活动或结果我们应当通过记录、何时记录、怎样记录、由谁记录、记录在什么不同地方、记录后如何选择使用等，都应该在程序文件或作业人员指导书中明确规定。 作业指导文件中规定的职责和权限应与程序文件中规定的职责和权限一致，无论在形式上还是内容上，作业指导文件应能支持程序文件。 开展一次内审管理评审 检验方法检测研究机构在申请资质认定前，应按照***版的资质认定评审准则要求进行分析一次社会全面、有效的内部控制审核，逐条对照《检验检测工作机构资质认定评审准则》进行安全审查。 一方面，及早发现质量体系存在的问题和不足，及时纠正，以便通过审核; 另一方面可以通过内审管理评审持续发展改进教学质量控制体系，分析潜在原因预防不符合项的发生。 在内部审计中，应该指出，内部审计核对表必须以准则的***版本为基础。 评审材料的准备与提交 在申报资质认定前，检测研究机构发展需要我们按照***版《检验方法检测服务机构资质认定评审准则》建立财务管理制度体系且有效提高运行6个月以上，完成一次完整的内审和管理评审工作。 准备工作完成后，检测机构应当向省质量监督局计量认证部门提交检测机构资格认证申请。由于各地提交的资料各不相同，建议在当地地质监督局的官方网站上查阅需要提交的具体资料。 《申请书》的格式和内容是一样的，它需要进行检测研究机构在申请书中可以简单概要地描述企业组织、人员、场地、设备主要仪器、管理制度体系的情况。 附件提交的“申请”是：典型检查和测试报告或证书（每个类别中的一个），质量手册，计划文件，法人身份证明，检查和测试机构设立批准，法律人员法律地位证书，法人授权文件，***委员会的预约文件，固定地方产权/使用权证证明文件，管理系统内部审计，管理审查记录（***次审查评估），如果参与特殊的实地检查和测试，还提供了人员资格证书 。 申请进行材料可以提交成功后，评审组会在10个工作日内完成学习材料审查，当材料不符合设计要求时，会通知申请管理机构更改。 需要注意的是，如果审查后提供的资料不真实，资格确认部门将不予受理申报，检测机构一年内不得再次申请资格确认。 材料审查合格后，检验检测机构将收到资质认定部门下发的检验检测资质现场评审通知，确定评审具体日程及评审专家组成员。 现场评审流程 1 评审组来到检测研究机构后，召开***会议***会议议程主要是我们介绍评审组成员、检验方法检测服务机构与会人员，然后由检测机构负责人介绍机构提供基本概况、管理制度体系建设运行环境情况。 审查小组应阅读审查通知，解释审查的依据、原则、范围和目的，并澄清参与审查的部门和人员。 参会人员主要有评审组全体社会成员，检验方法检测研究机构***管理者、技术主要负责人及检测服务机构各部门负责人。 2 现场巡视检查设施 评审专家对检测机构发展环境经济条件、仪器设备、检验检测设施等情况可以进行管理观察。 相关实验室人员应清楚仪器设备的名称、用途、简单检验程序、使用标准方法等资料，以便“明确”。 办公室工作人员应将档案、记录、文件进行提前通过整理数据分类好，在评审组评审发展过程中，确定企业两个联系人，硬件组和软件组各一名，需要我们提供的文件一定要能够快速准确地提供。 对于现场评审中出现的问题，必须及时向专家进行沟通和解释，避免因信息不对称导致评审中不应出现的不符合。 3 评审组安排现场试验 现场进行试验的考核项目研究范围通常会覆盖申请书检测范围内所有大类，主要目的是考核检验技术人员的操作风险能力发展以及社会环境、设备是否能够得到满足检验检测的要求。 有人员，仪器比对试验，盲样试验和见证试验。 现场进行试验发展过程中检测机构应注意以下几点： (一)采用正确有效的产品标准和检验方法标准; （2）环境、场所可以满足试验设计要求； （三）使用的设备、仪器经校准、标识清楚、正常运行； （4）检测技术人员进行具有相应的经验、设备管理操作应熟练； (5)结果确定表达式准确; （6）注意进行考核中涉及到的样品，应规范其接收、登记、放置、制备、处置等环节； （7）考核试验发展过程中的各项工作记录，应确保企业规范、准确。 4 现场提问 现场进行提问 作为企业现场评审的一部分，贯穿于现场评审的全过程。检测机构的任何一个工作相关人员都可能会接受现场提问。 问题内容可包括评价标准，相关法律法规，体系文件，质量体系运行状况等，也可对专家组在现场评审中发现的问题，如检测技术，操作技术，使用标准等提出问题。 在接受提问教学过程中，检测机构要确保企业能够对整个社会管理制度体系运行发展状况了然于胸，对提问中发现的问题，根据检测机构的具体实际情况给出一个真实准确的回答。 5 查阅记录 评审小组应核实各类质量记录，并评价检测机构管理体系运行的有效性。测试机构应注意以下事项: （1）文件资料中的受控系统文件一定要加盖受控章，各种数据文件的发放、领用信息记录一定要充分体现设计出来； （2）质量管理体系的运行记录应完整，特别是程序文件中引用的各种记录，以确保记录能准确反映组织管理体系的运行状况； （3）报告、原始数据记录的内容要全面进行准确，特别是原始记录中应有环境发展情况可以描述、使用仪器设备管理信息等； （四）记录的形成、修改和保管符合本制度文件的有关规定。 6 末次会议 评审工作结束后，由评审小组组长进行主持召开末次会议，末次会议的内容方面主要有： (一)公布评估概况和评估中发现的问题; （2）宣读评审工作意见和评审研究结论； （三）列出不符合项、基本符合项，提出整改要求； （4）检验进行检测研究机构就评审结论发表意见； (五)评审小组组长公布实地评审结果。 7 不符合内容进行整改 现场管理评审工作结束后，检测研究机构在评审组规定的时间内对提出的不符合项、基本内容符合项进行分析整改，整改时间我们一般不超过30天。 整改工作完成后，将书面语言材料进行提交评审组长确认。整改报告主要由整改发展情况及整改措施、完成学习情况、附件（整改证据）三部分重要组成。 在整改报告中要逐条描述不符合项的情况，对不符合项产生的原因可以进行研究分析，简述整改措施发展以及 完成学习情况。在附件中，对不符合项，缺失的文件记录，合格证等进行和填写后，制作电子扫描件作为附件。 CMA检测计量认证各个环节一般是如何做的？对工作生活场所和环境、设施进行设备中出现的不符合要求整改项，先将问题整改前的情况以及拍照，再将整改后的情况可以拍照，在附件中以“整改前的……照片”“整改后的……照片”的形式通过对比我们展示，使整改作为证据一目了然、清晰没有明确。
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